ISO 17025和CNAS這兩個術(shù)語經(jīng)常出現(xiàn)在檢測認證領(lǐng)域,很多人容易將它們混為一談。實際上,它們是兩個不同層級的概念,既有密切聯(lián)系又存在本質(zhì)區(qū)別。簡單來說,ISO 17025是國際通用的實驗室能力標準,而CNAS是中國根據(jù)這套標準建立的認可體系。

ISO 17025全稱是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,由國際標準化組織(ISO)制定。這套標準規(guī)定了實驗室開展檢測工作必須具備的技術(shù)能力和管理要求,是全球?qū)嶒炇夜J的"能力證明"。標準內(nèi)容涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)備管理、檢測方法、環(huán)境條件、質(zhì)量管控等各個環(huán)節(jié)。通過ISO 17025認證的實驗室,意味著其出具的數(shù)據(jù)在國際上具有可信度。2024年最新版標準加強了對數(shù)字化檢測和數(shù)據(jù)安全的要求,反映出檢測技術(shù)的發(fā)展趨勢。
CNAS是中國合格評定國家認可委員會的英文縮寫,是我國唯一的國家級實驗室認可機構(gòu)。它的主要職責就是依據(jù)ISO 17025標準對國內(nèi)實驗室進行評審認可。通過CNAS認可的實驗室,會獲得帶有CNAS標志的認可證書,相當于中國的"官方認證"。CNAS認可不僅采用ISO 17025標準,還結(jié)合中國法律法規(guī)和行業(yè)特點制定了補充要求。比如在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域,CNAS就有額外的專業(yè)技術(shù)要求。
從效力范圍來看,ISO 17025是國際通用的標準框架,而CNAS認可是中國境內(nèi)的權(quán)威認證。一個實驗室可以宣稱自己符合ISO 17025標準,但如果沒有通過CNAS或其他國家認可機構(gòu)的評審,這種"符合"就沒有官方背書。反過來,CNAS認可的實驗室必然符合ISO 17025標準要求,因為這是CNAS認可的基礎(chǔ)。2025年CNAS新規(guī)要求所有認可實驗室必須通過新版ISO 17025評審,體現(xiàn)了標準的動態(tài)更新特性。