機械產品出口歐盟必須符合CE認證要求,而掌握相關的測試標準是確保順利通過認證的關鍵。歐盟機械指令2006/42/EC規定了機械設備的基本安全要求,但具體的技術細節則體現在各類協調標準中。

EN ISO 12100是機械安全領域的核心基礎標準,全稱為《機械安全-設計通則-風險評估與風險減小》。這項標準提供了機械安全設計的基本方法論,指導制造商系統地識別危險、評估風險并實施防護措施。標準將風險減小過程分為本質安全設計、安全防護和補充防護措施三個層級,是編制技術文件和進行安全評估的基礎依據。
EN 60204-1《機械安全-機械電氣設備》規定了機械電氣系統的安全要求,包括電擊防護、過電流保護、緊急停止功能等關鍵內容。該標準適用于額定電壓不超過1000V AC或1500V DC的機械電氣設備,是評估電氣安全的主要依據。標準特別強調了對直接接觸和間接接觸的防護要求,以及控制電路的安全可靠性。
EN ISO 13857《機械安全-防止上下肢觸及危險區的安全距離》規定了防止肢體觸及危險區域的安全距離數值。標準根據觸及方向(上部、下部、側面)和防護結構形式(開口、槽隙等),給出了具體的距離要求。這項標準對機械外殼、防護罩的設計具有直接指導意義,是評估機械物理防護的重要工具。
EN ISO 13849-1和EN IEC 62061是兩項關于安全控制系統的標準。EN ISO 13849-1采用性能等級(PL)評估安全相關控制系統的可靠性,而EN IEC 62061則使用安全完整性等級(SIL)概念。兩項標準都提供了系統設計、驗證和確認的方法,適用于評估機械的安全相關電氣、電子和可編程電子控制系統。
EN ISO 14120《機械安全-防護裝置》專門針對機械防護裝置(如固定防護、聯鎖防護、可調防護等)提出技術要求。標準規定了防護裝置的選擇原則、設計要求和性能測試方法,強調防護裝置應當與機械構成一個整體系統,不能成為新的危險源。防護裝置的強度、耐久性和可靠性都需要依據該標準進行評估。
EN ISO 14122系列標準涉及機械的永久性通道設施,包括樓梯、護欄、平臺等工作場所設計。該系列標準分為四個部分:14122-1固定設施的選擇原則、14122-2工作平臺和通道、14122-3樓梯和護欄、14122-4固定梯子。這些標準確保操作和維護人員能夠安全地接近機械各部位,是評估機械可維護性的重要依據。
EN ISO 4871《機械噪聲-噪聲發射值的聲明和驗證》規定了機械噪聲測試和標示的要求。標準要求制造商測量和標示機械的噪聲發射值,包括聲功率級和操作工位聲壓級。測試方法通常參照EN ISO 3744(工程級)或EN ISO 3746(簡易級),根據機械類型和精度要求選擇適當的方法。
EN ISO 20643《機械振動-手持式和手導式機械-振動發射值的聲明和驗證》及其配套標準EN 60745系列,針對手持機械的振動危害提出評估方法。標準要求測量三個方向(X、Y、Z)的振動總值,并在說明書中標示。對于可能引起手臂振動的機械,如電動工具、園林機械等,這項測試是強制性的。
除了通用標準外,許多機械類型還有專門的協調標準。例如EN 415系列針對包裝機械,EN 692針對機械式壓力機,EN 693針對液壓壓力機,EN 201針對注塑機等。這些專用標準在通用標準基礎上,針對特定機械的危險特性提出了更具體的技術要求,通常包含機械特有的測試方法和合格判據。
食品機械需額外符合EN 1672-2《食品加工機械-安全與衛生要求》,該標準在安全要求基礎上增加了衛生設計要求,如表面粗糙度、排水性能、可清潔性等。醫療器械生產機械可能還需要考慮EN ISO 13485質量管理體系的要求。企業在準備CE認證時,必須識別適用于自身產品的所有協調標準,確保全面合規。