國認(rèn)技術(shù)于2023年1月份接受CNAS專家組的現(xiàn)場檢查,對國認(rèn)技術(shù)的管理體系文件和記錄進(jìn)行了抽查,現(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室并提問,并對實(shí)驗(yàn)人員和授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。
專家組對國認(rèn)技術(shù)所秉承的“公共嚴(yán)謹(jǐn)、精確高效”給予了高度的評價,認(rèn)為國認(rèn)技術(shù)符合ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則)的相關(guān)要求,建立了質(zhì)量管理體系文件,管理手冊中組織結(jié)構(gòu)描述清晰,規(guī)定了質(zhì)量管理體系中相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限,制定相關(guān)的程序文件。各部門制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動的開展。整個質(zhì)量管理體系文件基本完整、系統(tǒng)和協(xié)調(diào),各種質(zhì)量活動均有控制要求的規(guī)定,能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需要,基本與目前已獲認(rèn)可技術(shù)能力的范圍和工作量相適應(yīng)。自體系建立以來,國認(rèn)技術(shù)按計(jì)劃開展全要素的內(nèi)審活動, 關(guān)注各環(huán)節(jié)內(nèi)容,涉及所有部門。國認(rèn)技術(shù)的審核程序比較規(guī)范,審核內(nèi)容比較全面、審核結(jié)果比較真實(shí)、糾正措施基本有效。
新增加醫(yī)療器械GB 9706.1-2020, YY 9706.102-2021最新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可, 標(biāo)志著國認(rèn)技術(shù)的檢測能力進(jìn)一步得到提升。